SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিট (ল্যাটেক্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি)

SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিট (ল্যাটেক্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি)

ব্যবহারবিধি
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন শনাক্তকরণ কিট (ল্যাটেক্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি) হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোসাই যা SARS-CoV-2 ইননাসাল সোয়াব, ফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, স্পুটাম, ব্রঙ্কোঅ্যালভিওলার, ল্যাভস থেকে নিউক্লিওপ্রোটিনের গুণগত সনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে। এটি পেশাদারদের দ্বারা পরীক্ষা হিসাবে ব্যবহার করা হয় এবং COVID-19-এর সন্দেহভাজন ব্যক্তিদের সংক্রমণ নির্ণয়ে সহায়তা করার জন্য একটি প্রাথমিক পরীক্ষার ফলাফল প্রদান করে।
এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি বা স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের ব্যবহারের জন্য প্রদান করা হয় যত্ন পরীক্ষার জন্য, এবং বাড়িতে পরীক্ষার জন্য নয়।
অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ফলাফলগুলি SARS-CoV-2 সংক্রমণ নির্ণয় বা বাদ দেওয়ার জন্য বা সংক্রমণের অবস্থা জানাতে একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। ক্লিনিকাল লক্ষণ বা অন্যান্য প্রচলিত পরীক্ষার পদ্ধতির সাথে সংমিশ্রণে রোগ নির্ণয় নিশ্চিত করা উচিত।

পরীক্ষার সারাংশ এবং ব্যাখ্যা
নভেল করোনাভাইরাসগুলি β গণের অন্তর্গত। কোভিড-১৯ একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রামিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উৎস; উপসর্গবিহীন সংক্রমিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে। বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন। প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি। নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কিছু ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।
অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ নোভেল করোনাভাইরাস সংক্রমণ নির্ণয়ের একটি সাধারণ পদ্ধতি। এই পরীক্ষাটি ল্যাটেক্স-ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি অ্যাসের উপর ভিত্তি করে SARS-CoV-2 নিউক্লিওপ্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত একটি ইমিউনোলজিক্যাল ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা। এই পদ্ধতিটি ব্যবহার করার জন্য দ্রুত এবং সুবিধাজনক এবং কিছু সরঞ্জামের প্রয়োজন। এটি 15-20 মিনিটের মধ্যে ন্যূনতম দক্ষ কর্মীদের দ্বারা সঞ্চালিত হতে পারে।

পরীক্ষার নীতি
এই কিটটি ল্যাটেক্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি পরীক্ষা গ্রহণ করে।
পরীক্ষার কার্ডে রয়েছে:
1. মাউস নিউক্লিওপ্রোটিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্স লেটেক্স মাইক্রোস্ফিয়ারের সাথে লেবেলযুক্ত।
2. নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি পরীক্ষা লাইন (টি লাইন) এবং একটি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি লাইন) সহ স্থির।
পরীক্ষার কার্ডের নমুনা কূপে যথাযথ পরিমাণে নমুনা যোগ করা হলে, নমুনাটি কৈশিক ক্রিয়াকলাপের অধীনে পরীক্ষার কার্ড বরাবর এগিয়ে যাবে।
যদি নমুনায় SARS-CoV-2 এর একটি অ্যান্টিজেন থাকে, তাহলে অ্যান্টিজেনটি SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি লেবেলযুক্ত ল্যাটেক্স মাইক্রোস্ফিয়ারের সাথে আবদ্ধ হবে এবং ইমিউন কমপ্লেক্সটি নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে অচল হয়ে থাকা মনোক্লোনাল অ্যান্টি-হিউম্যান অ্যান্টিবডি দ্বারা ক্যাপচার করা হবে। একটি লাল রেখা দেখায় যে নমুনাটি অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক।

টেস্ট রিএজেন্ট
প্রতিটি মাধ্যমের নামমাত্র সূত্র নিম্নরূপ:

রিএজেন্ট এবং উপকরণ প্রদান করা হয়
সরবরাহ করা উপকরণ:

দ্রষ্টব্য: একটি নিষ্পত্তিযোগ্য ডিভাইসে একটি সোয়াব এবং 0.5 মিলি নমুনা পাতলা হয়।
স্পেসিফিকেশন: 1T/বক্স,20T/বক্স,25T/বক্স,50T/বক্স,100T/বক্স

উপকরণ প্রয়োজনীয় কিন্তু প্রদান করা হয় না
1. PPE যেমন গ্লাভস, মাস্ক, ল্যাব কোট এবং চোখের সুরক্ষা
2. Biohazard বর্জ্য ধারক
3. টিউব ধারক

পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
1. জরুরী অবস্থার জন্য এবং চিকিৎসা বা স্বাস্থ্য পেশাদারদের দ্বারা শুধুমাত্র যত্ন সুবিধার মনোনীত পয়েন্টে ব্যবহার করুন।
2. পরীক্ষা করার আগে প্যাকেজ সন্নিবেশটি সম্পূর্ণরূপে পড়ুন। প্যাকেজ সন্নিবেশ নির্দেশাবলী অনুসরণ করতে ব্যর্থ হলে একটি অবৈধ পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
3. নমুনা পরিচালনা এবং প্রক্রিয়াকরণের সময় উপযুক্ত প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরিধান করুন। নমুনা পরিচালনা করার পরে ভালভাবে হাত ধুয়ে নিন।
4. নমুনাগুলিকে এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন এতে মানসম্মত পদ্ধতি এবং US CDC সর্বজনীন সতর্কতা অনুসারে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।
5. টিউব/পাউচ ক্ষতিগ্রস্ত বা ভেঙে গেলে এটি ব্যবহার করবেন না।
6. পরীক্ষা শুধুমাত্র একক ব্যবহারের জন্য। কোনো অবস্থাতেই পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
7. আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা বিরূপ ফলাফল প্রভাবিত করতে পারে.
8. পণ্যের লেবেলে তালিকাভুক্ত স্টোরেজ সুপারিশ অনুসরণ করুন। এই অবস্থার বাইরে স্টোরেজ এবং হ্যান্ডলিং পণ্যের উপর বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে।
9. নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে পণ্য ব্যবহার করবেন না।
10. যথাযথভাবে অনুমোদিত এবং লেবেলযুক্ত বায়োহাজার্ড বর্জ্য পাত্রে সমস্ত নমুনা এবং ব্যবহৃত পরীক্ষার উপাদানগুলি নিষ্পত্তি করুন।

শেলফ লাইফ এবং স্টোরেজ
1. আসল প্যাকেজিংটি 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে একটি শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত এবং আলো থেকে সুরক্ষিত করা উচিত।
2. টেস্ট কিটের শেলফ লাইফ উত্পাদনের তারিখ থেকে 1 বছর। উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের জন্য পণ্যের লেবেলগুলি পড়ুন।
3. ভিতরের প্যাকেজ খোলার পরে, পরীক্ষার কার্ডটি আর্দ্রতা শোষণের কারণে অবৈধ হয়ে যাবে, অনুগ্রহ করে এটি 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
4. মূল প্যাকেজিং 20 দিনের জন্য 2-37℃ এ পরিবহন করা উচিত।

নমুনা সংগ্রহ এবং হ্যান্ডলিং
এই পরীক্ষাটি হিউম্যানিননাসাল সোয়াব, ফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, স্পুটাম, ব্রঙ্কোয়ালভিওলার, ল্যাভেজ, তরল ইত্যাদি ব্যবহার করে করা যেতে পারে। পরীক্ষার সাথে দেওয়া উপাদানগুলি ব্যবহার করে নমুনা সংগ্রহ করা যেতে পারে এবং অবিলম্বে পরীক্ষা করা উচিত। পরীক্ষা পদ্ধতি বিভাগে ডায়াগ্রাম দেখুন.

পরীক্ষা পদ্ধতি
1. প্যাকেজিং বাক্সটি খুলুন, ভিতরের প্যাকেজটি বের করুন এবং এটি ঘরের তাপমাত্রায় ভারসাম্যপূর্ণ হতে দিন।
2. সিল করা থলি থেকে পরীক্ষা কার্ডটি সরান এবং খোলার 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
3. পরীক্ষা কার্ডটি একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।

① SARS-CoV-2 ইননাসাল সোয়াব, ফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, স্পুটাম, ব্রঙ্কোলভিওলার, ল্যাভেজ ফ্লুইড থেকে নমুনা।	②500ul এ ড্রপ করুন (প্রায় 9-10 ড্রপ) ড্রপ বোতল থেকে টিউবে নমুনা পাতলা করুন। রোগীর সোয়াবের নমুনা টিউবে রাখুন। টিউবের নীচে এবং পাশে মাথাটি চাপার সময় কমপক্ষে 3 বার সোয়াবটি রোল করুন।	③ সোয়াবের মাথাটি টিউবের ভিতরের দিকে ঘুরিয়ে দিন যখন আপনি এটি সরিয়ে ফেলবেন। আপনার বায়োহাজার্ড বর্জ্যে ব্যবহৃত সোয়াব নিষ্পত্তি করুন।
④প্রদত্ত ছোট, পরিষ্কার ডিসপোজেবল প্লাস্টিক ড্রপার টিউব থেকে রোগীর নমুনা দিয়ে পূরণ করুন বা ড্রপার বোতলে ঢাকনা রাখুন।	⑤পরীক্ষা কার্ডে 60-100ul নমুনা (2-3 ড্রপ) ড্রপ করুন। দ্রষ্টব্য: টিউব থেকে নমুনা ঢালবেন না।	⑥15 মিনিটে ফলাফল পড়ুন। ফলাফল 15-20 মিনিটের মধ্যে বৈধ। এটা পুনরাবৃত্তি করা আবশ্যক

বা

SARS-CoV-2 ইননাসাল সোয়াব, ফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, স্পুটাম, ব্রঙ্কোলভিওলার, ল্যাভেজ, তরল থেকে নমুনা।	②অভ্যন্তরীণ সুরক্ষা কোরটি ভেঙে দিন এবং টিউবের নীচে তরলটি চেপে দিন।	③নমুনা পাতলা করতে একটি swab এর ডগা চেপে নিন
④ টেইল ক্যাপ কভার ড্রিপার মোচড়ানো	⑤বিকারক কার্ডে প্রায় 60-100ul (2-3 ড্রপ) নমুনা মিশ্রিত করুন	15 মিনিটে ফলাফল পড়ুন। ফলাফল 15-20 মিনিটের মধ্যে বৈধ। এটা পুনরাবৃত্তি করা আবশ্যক

মান নিয়ন্ত্রণ
1. পরীক্ষার কার্ডে একটি অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করে যে পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং কৌশল প্রয়োগ করা হয়েছে।
2. এই কিট দিয়ে কন্ট্রোল স্ট্যান্ডার্ড দেওয়া হয় না।
3. সঠিক পরীক্ষার কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ যোগ করা সহ ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন অনুসরণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা
1. নেতিবাচক:
যদি শুধুমাত্র কোয়ালিটি কন্ট্রোল লাইন C প্রদর্শিত হয় এবং টেস্ট লাইন T লাল না হয়, তাহলে এটি নির্দেশ করে যে কোনো অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা হয়নি এবং ফলাফল নেতিবাচক। সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতার সীমাবদ্ধতার কারণে, পণ্যের বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার চেয়ে কম অ্যান্টিজেনের ঘনত্বের কারণে নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
2. ইতিবাচক:
যদি কোয়ালিটি কন্ট্রোল লাইন C এবং টেস্ট লাইন T উভয়ই উপস্থিত হয়, তাহলে এটি নির্দেশ করে যে অ্যান্টিজেন শনাক্ত হয়েছে। ইতিবাচক ফলাফল সহ নমুনাগুলি একটি রোগ নির্ণয় করার আগে বিকল্প পরীক্ষার পদ্ধতি(গুলি) এবং ক্লিনিকাল ফলাফলগুলির সাথে নিশ্চিত করা উচিত।
3. অবৈধ:
যদি গুণমান নিয়ন্ত্রণ লাইন C প্রদর্শিত না হয়, তবে পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ হবে তা নির্বিশেষে একটি লাল পরীক্ষার লাইন আছে কিনা এবং এটি আবার পরীক্ষা করা উচিত।
ফলাফল পরিষ্কার না হলে অবশিষ্ট নমুনা বা নতুন নমুনা ব্যবহার করে পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি করুন।
বারবার পরীক্ষায় ফলাফল না পাওয়া গেলে কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং প্রস্তুতকারকের সাথে যোগাযোগ করুন।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য
ক্রস প্রতিক্রিয়া
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন ডিটেকশন কিট (ল্যাটেক্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি) ইনফ্লুয়েঞ্জা A H1N1 অ্যান্টিজেন, ইনফ্লুয়েঞ্জা A H3N2 অ্যান্টিজেন, ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিজেন, অ্যাডেনোভাইরাস অ্যান্টিজেন, মাইকোপ্লাজমা অ্যান্টিজেন, রেসপিরেটরি সিনসিসিয়াল অ্যান্টিজেন, স্ট্যাফিলোকোসিম অ্যান্টিজেন, স্টেফিলোকোসিম অ্যান্টিজেন, স্টেফিলোকোসিম অ্যান্টিজেন-এর জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে। ফলাফল কোন ক্রস প্রতিক্রিয়া দেখায়.
হস্তক্ষেপ
ক্লিনিক্যালি নেতিবাচক নমুনাগুলিতে প্যাথোজেনগুলির একটি নির্দিষ্ট ঘনত্ব যোগ করুন এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলিতে কোনও হস্তক্ষেপের প্রতিক্রিয়া থাকা উচিত নয়। যোগ করা প্যাথোজেনগুলি নিম্নলিখিত টেবিলে দেখানো হয়েছে:

পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা
1. এই পণ্যটি শুধুমাত্র SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের গুণগত মূল্যায়নের জন্য।
2. এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি বা স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের ব্যবহারের জন্য প্রদান করা হয় যত্ন পরীক্ষার জন্য, এবং বাড়িতে পরীক্ষার জন্য নয়।
3. অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ফলাফলগুলি SARS-CoV-2 সংক্রমণ নির্ণয় বা বাদ দেওয়ার জন্য বা সংক্রমণের অবস্থা জানাতে একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। ক্লিনিকাল লক্ষণ বা অন্যান্য প্রচলিত পরীক্ষার পদ্ধতির সাথে একত্রে রোগ নির্ণয় নিশ্চিত করা উচিত।
4. নেতিবাচক ফলাফল SARS-CoV-2 সংক্রমণকে উড়িয়ে দেয় না, বিশেষ করে যারা ভাইরাসের সংস্পর্শে এসেছেন। একটি আণবিক ডায়গনিস্টিক সহ ফলো-আপ পরীক্ষা এই ব্যক্তিদের মধ্যে সংক্রমণ বাদ দেওয়ার জন্য বিবেচনা করা উচিত।
5. নমুনায় উপস্থিত SARS-CoV-2 ভাইরাসের জন্য অ্যান্টিজেনের পরিমাণ পরীক্ষায় সনাক্তকরণের সীমার নীচে থাকলে একটি নেতিবাচক বা অ-প্রতিক্রিয়াশীল ফলাফল ঘটতে পারে।
6. এই পরীক্ষাটি SARS-CoV এবং SARS-CoV-2 সনাক্ত করতে পারে ভাইরাসটি কার্যকর (লাইভ) বা অ-কার্যকর যাই হোক না কেন। পরীক্ষার কার্যকারিতা নমুনায় ভাইরাসের (অ্যান্টিজেন) পরিমাণের উপর নির্ভর করে, তবে এটি নমুনার মধ্যে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন টাইটারের সাথে সম্পর্কযুক্ত নয়।
7. একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল ঘটতে পারে যদি অ্যান্টিজেনের মাত্রা সনাক্তকরণের সীমার নীচে থাকে বা যদি নমুনা সংগ্রহ করা হয় বা ভুলভাবে পরিবহন করা হয়।
8. পরীক্ষা পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থতা পরীক্ষার কার্যকারিতাকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে এবং/অথবা পরীক্ষার ফলাফলকে বাতিল করতে পারে।

তথ্যসূত্র
1. চাওলিন হুয়াং, ইয়েমিং ওয়াং, এট আল। চীনের উহানে 2019 সালের নভেল করোনাভাইরাসে আক্রান্ত রোগীদের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য। The Lancet.2020;VOL395:497-506.
2. ঝু এন, ঝাং ডি, ওয়াং ডব্লিউ, লি এক্স, ইয়াং বি, সং জে, এট আল। চীনে নিউমোনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের থেকে একটি নভেল করোনাভাইরাস, 2019। 24 জানুয়ারী 2020। নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন।
3. Lamarre A, Talbot PJ. মানব করোনভাইরাস 229E এর সংক্রামকতার উপর pH এবং তাপমাত্রার প্রভাব। কানাডিয়ান জার্নাল অফ মাইক্রোবায়োলজি। 1989;35(10):972-4।
4. Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্য উদ্বেগের একটি নতুন করোনাভাইরাস প্রাদুর্ভাব। ল্যানসেট। 24 জানুয়ারী 2020।