উদ্দেশ্যে ব্যবহার
পণ্যটি SARS-COV-2, fLU A+B সংক্রমণের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়।
এই প্রাথমিক পরীক্ষার ফলাফলের যেকোনো ব্যাখ্যা বা ব্যবহারকে অবশ্যই অন্যান্য ক্লিনিকাল ফলাফলের পাশাপাশি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের পেশাদার বিচারের উপর নির্ভর করতে হবে। এই ডিভাইস দ্বারা প্রাপ্ত পরীক্ষার ফলাফল নিশ্চিত করতে বিকল্প পরীক্ষা পদ্ধতি(গুলি) একত্রিত করা উচিত।
পরীক্ষার সারাংশ এবং ব্যাখ্যা
SARS-CoV-2,FLU A এবং B হল সংক্রমণের সাধারণ উৎস যা শ্বাসযন্ত্রের রোগ সৃষ্টি করে। এই ভাইরাসগুলির দ্বারা সৃষ্ট লক্ষণগুলি খুব একই রকম, প্রধানত মাথাব্যথা, ক্লান্তি, জ্বর, কাশি, নাক বন্ধ এবং গলা ব্যথা। কোন ভাইরাস উপসর্গ দ্বারা সৃষ্ট তা বিচার করা অত্যন্ত কঠিন।
Babio SARS-COV-2 / FLU A এবং B অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট কিট (কলয়েডাল গোল্ড মেথড) এর কম্বো SARS-COV-2 এবং/অথবা ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং/অথবা B ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলির দ্রুত সনাক্তকরণ প্রদান করতে পারে৷ এটি একটি তাত্ক্ষণিক সরবরাহ করতে পারে পরীক্ষাগারের সরঞ্জাম ব্যবহার না করে ন্যূনতম দক্ষ কর্মীদের দ্বারা 15 মিনিটের মধ্যে পরীক্ষার ফলাফল।
পরীক্ষার নীতি
এই কিট কলয়েডাল গোল্ড-ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি অ্যাস গ্রহণ করে।
SARS-COV-2:
পরীক্ষার কার্ডে রয়েছে:
1. কোলয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত অ্যান্টি SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্স।
2. নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি পরীক্ষা লাইন (টি লাইন) এবং একটি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি লাইন) সহ স্থির।
পরীক্ষার কার্ডের নমুনা কূপে যথাযথ পরিমাণে নমুনা যোগ করা হলে, নমুনাটি কৈশিক ক্রিয়াকলাপের অধীনে পরীক্ষার কার্ড বরাবর এগিয়ে যাবে।
যদি নমুনায় SARS-CoV-2-এর অ্যান্টিজেন থাকে, তাহলে অ্যান্টিজেনটি কোলয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডির সাথে আবদ্ধ হবে এবং ইমিউন কমপ্লেক্সটি নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে স্থির মনোক্লোনাল অ্যান্টি-হিউম্যান অ্যান্টিবডি দ্বারা বন্দী হবে। একটি বারগান্ডি লাইন তৈরি করুন, যে নমুনাটি অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক।
ইনফ্লুয়েঞ্জা এ/বি
পরীক্ষার কার্ডে রয়েছে:
1. কলয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্স।
2. নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি পরীক্ষা লাইন (T1 লাইন এবং T2 লাইন) এবং একটি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন (C লাইন) সহ স্থির। T1 লাইনটি অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা A অ্যান্টিবডি দিয়ে প্রি-লেপযুক্ত, T2 লাইনটি অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা দিয়ে প্রি-লেপযুক্ত। বি অ্যান্টিবডি, এবং সি লাইন একটি নিয়ন্ত্রণ লাইন অ্যান্টিবডির সাথে প্রাক-প্রলিপ্ত।
ইনফ্লুয়েঞ্জা অ্যান্টিজেন প্রথমে নিষ্কাশন বাফারের সাহায্যে নমুনা থেকে বের করা হয়। অ্যান্টিজেন নির্যাস পরীক্ষার স্ট্রিপের সাথে যোগাযোগ করে এবং তারপর পরীক্ষা স্ট্রিপ জুড়ে কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা স্থানান্তরিত হয়। ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অ্যান্টিজেন, যদি নির্যাসে উপস্থিত থাকে, তবে অ্যান্টিবডি কনজুগেটগুলির সাথে আবদ্ধ হবে। ইমিউনোকমপ্লেক্সটি তখন ঝিল্লিতে প্রি-লেপযুক্ত অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অ্যান্টিবডি দ্বারা বন্দী হয়, একটি বারগান্ডি রঙের T1 লাইন তৈরি করে, যা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিজেন, যদি নির্যাসে উপস্থিত থাকে, তবে অ্যান্টিবডি কনজুগেটগুলির সাথে আবদ্ধ হবে। ইমিউনোকমপ্লেক্সটি তখন ঝিল্লির উপর প্রি-কোটেড অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিবডি দ্বারা ক্যাপচার করা হয়, একটি বারগান্ডি রঙের T2 লাইন তৈরি করে, যা ইনফ্লুয়েঞ্জা বি পজিটিভ পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।
পরীক্ষাটিতে একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (সি লাইন) রয়েছে যা পরীক্ষার লাইনগুলির যে কোনও রঙের বিকাশ নির্বিশেষে নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডিগুলির একটি বারগান্ডি রঙের লাইন প্রদর্শন করবে। যদি সি লাইনটি বিকাশ না করে, পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ এবং নমুনাটি অন্য ডিভাইসের সাথে পুনরায় পরীক্ষা করতে হবে।
সরবরাহ করা উপকরণ:
উপাদান |
1 টি/বক্স |
2T/বক্স |
5T/বক্স |
20T/বক্স |
25T/বক্স |
50T/বক্স |
টেস্ট কার্ড |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
সোয়াব |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
নমুনা diluent |
500ul*1 |
500ul*2 |
500ul*5 |
500ul*20 |
500ul*25 |
500ul*50 |
ম্যানুয়াল |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
শেলফ লাইফ এবং স্টোরেজ
1. আসল প্যাকেজিংটি 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে একটি শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত এবং আলো থেকে সুরক্ষিত করা উচিত।
2. টেস্ট কিটের শেলফ লাইফ উত্পাদনের তারিখ থেকে 2 বছর। উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের জন্য পণ্যের লেবেলগুলি পড়ুন।
3. মূল প্যাকেজিং 20 দিনের জন্য 2-37℃ এ পরিবহন করা যেতে পারে।
4. ভিতরের প্যাকেজ খোলার পরে, পরীক্ষার কার্ডটি আর্দ্রতা শোষণের কারণে অবৈধ হয়ে যাবে, অনুগ্রহ করে এটি 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
পরীক্ষা পদ্ধতি
1. প্যাকেজিং বাক্সটি খুলুন, ভিতরের প্যাকেজটি বের করুন এবং এটি ঘরের তাপমাত্রায় ভারসাম্যপূর্ণ হতে দিন।
2. সিল করা থলি থেকে পরীক্ষা কার্ডটি সরান এবং খোলার 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
3. পরীক্ষা কার্ডটি একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।
পরিক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা
1. নেতিবাচক:
SARS-COV-2 / FLU A এবং B:যদি শুধুমাত্র গুণমান নিয়ন্ত্রণ লাইন C প্রদর্শিত হয়, এবং পরীক্ষার লাইন T বারগান্ডি না হয়, তাহলে এটি নির্দেশ করে যে কোনো অ্যান্টিজেন শনাক্ত হয়নি এবং ফলাফল নেতিবাচক। সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতার সীমাবদ্ধতার কারণে, পণ্যের বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার চেয়ে কম অ্যান্টিজেনের ঘনত্বের কারণে নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
2. ইতিবাচক:
SARS-COV-2 :যদি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন C এবং পরীক্ষা লাইন T উভয়ই উপস্থিত হয়, তাহলে এটি নির্দেশ করে যে অ্যান্টিজেন শনাক্ত হয়েছে। ইতিবাচক ফলাফল সহ নমুনাগুলি একটি রোগ নির্ণয় করার আগে বিকল্প পরীক্ষার পদ্ধতি(গুলি) এবং ক্লিনিকাল ফলাফলগুলির সাথে নিশ্চিত করা উচিত।
ফ্লু এ এবং বি:
সি লাইনের উপস্থিতি ছাড়াও, যদি T1 লাইনের বিকাশ ঘটে, পরীক্ষাটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাসের উপস্থিতি নির্দেশ করে। ফলাফল ইনফ্লুয়েঞ্জা এ পজিটিভ বা প্রতিক্রিয়াশীল।
সি লাইনের উপস্থিতি ছাড়াও, যদি শুধুমাত্র T2 লাইন বিকাশ করে, পরীক্ষাটি ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাসের উপস্থিতি নির্দেশ করে। ফলাফল ইনফ্লুয়েঞ্জা বি পজিটিভ বা প্রতিক্রিয়াশীল।
সি লাইনের উপস্থিতি ছাড়াও, যদি T1 এবং T2 লাইন উভয়ই বিকাশ লাভ করে, পরীক্ষাটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাস এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাস উভয়ের উপস্থিতি নির্দেশ করে। ফলাফল ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি পজিটিভ বা প্রতিক্রিয়াশীল।
3. অবৈধ:
যদি গুণমান নিয়ন্ত্রণ লাইন C প্রদর্শিত না হয়, তবে বারগান্ডি পরীক্ষার লাইন আছে কিনা তা নির্বিশেষে পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ এবং এটি আবার পরীক্ষা করা উচিত।
ফলাফল পরিষ্কার না হলে অবশিষ্ট নমুনা বা নতুন নমুনা ব্যবহার করে পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি করুন।
বারবার পরীক্ষায় ফলাফল না পাওয়া গেলে কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং প্রস্তুতকারকের সাথে যোগাযোগ করুন।