এইচসিভি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যাব র্যাপিড টেস্ট
【উদ্দেশ্যে ব্যবহার】
দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি একটি প্রাথমিকভাবে রক্তবাহিত রোগ যা হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের ফলে হয়। এইচসিভির সংক্রমণের ফলে লিভারের দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহ, নেক্রোসিস এবং ফাইব্রোসিস হতে পারে এবং কিছু রোগীর সিরোসিস বা এমনকি হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) হতে পারে। অ্যান্টি-এইচসিভি অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ জনসংখ্যা স্ক্রীনিংয়ের জন্য উপযুক্ত এবং এইচসিভি সংক্রামিত ব্যক্তিদের প্রাথমিক স্ক্রীনিংয়ের জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই পণ্যটি মানব সিরাম এবং প্লাজমা নমুনায় হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের অ্যান্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং ক্লিনিকাল হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণের সহায়ক নির্ণয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
【পরীক্ষার নীতি】
এই পণ্যটি জেনেটিক্যালি ইঞ্জিনিয়ারড রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যান্টিজেন এবং ভেড়া অ্যান্টি-র্যাবিট আইজিজি দ্বারা গঠিত যা নাইট্রোসেলুলোসিক মেমব্রেনে স্থির, এবং কোলয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যান্টিজেন এবং সোনার লেবেলযুক্ত খরগোশ আইজিজি এবং অন্যান্য রিএজেন্ট দিয়ে প্রলিপ্ত। কলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা মানুষের সিরাম/প্লাজমাতে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে ডাবল অ্যান্টিজেন স্যান্ডউইচ পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়েছিল।
পরীক্ষার সময়, রক্তের নমুনা কিটের নমুনার গর্তে যোগ করা হয়। নমুনাটি প্রথমে কাচের ফাইবার কাগজে ইমিউনোকোলয়েডাল সোনার সাথে মিশ্রিত করা হয়, এবং তারপরে নাইট্রেট সেলুলোজ ঝিল্লিতে ছড়িয়ে দেওয়া হয়। যদি নমুনায় হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের অ্যান্টিবডি থাকে, তবে এই অ্যান্টিবডিগুলি প্রথমে রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেনের সাথে কোলয়েডাল সোনার আবরণে আবদ্ধ থাকে, যাতে মিশ্রণটি নাইট্রো ফাইবার মেমব্রেনে বিলুপ্ত হলে, এটি সনাক্তকরণ লাইন (টি-লাইন) দ্বারা ধারণ করা হয়। হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যান্টিজেন থেকে কলয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত এইচসিভি অ্যান্টিবডি-এইচসিভি অ্যান্টিজেন ইমিউন কমপ্লেক্স গঠন করে। অতএব, টি-লাইনে একটি লাল রেখা প্রদর্শিত হবে, যা একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। যদি রোগীর রক্তে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের কোনো অ্যান্টিবডি না থাকে, তবে পরীক্ষার লাইনে (টি-লাইন) একটি লাল রেখা তৈরি হবে না, যা একটি নেতিবাচক ফলাফল। কিটের মান নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি লাইন) ভেড়া-বিরোধী খরগোশ আইজিজি দিয়ে আচ্ছাদিত, এবং যে কোনও ক্ষেত্রে, কিটটি সঠিকভাবে কাজ করছে তা প্রমাণ করার জন্য পরীক্ষার সময় মান নিয়ন্ত্রণ লাইনে একটি লাল রেখা উপস্থিত হওয়া উচিত।
【বিকারক এবং উপকরণ সরবরাহ করা হয়েছে】
|
উপাদানের নাম |
1 টি/বক্স |
20T/বক্স |
25T/বক্স |
50T/বক্স |
|
টেস্ট কার্ড |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
নমুনা diluent |
0.5 মিলি |
4 মিলি |
5 মিলি |
10 মিলি |
|
নিষ্পত্তিযোগ্য ড্রপার |
1 |
20 |
25 |
50 |
মডেল: টেস্ট কার্ড, টেস্ট স্ট্রিপ
【শেল্ফ লাইফ এবং স্টোরেজ】
1. আসল প্যাকেজিংটি 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে একটি শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত এবং আলো থেকে সুরক্ষিত করা উচিত।
2. The shelf life of the test kit is 2 years from date of manufacture. Refer to the product labels for stated expiration date.
3. মূল প্যাকেজিং 20 দিনের জন্য 2-37℃ এ পরিবহন করা যেতে পারে।
4. ভিতরের প্যাকেজ খোলার পরে, পরীক্ষার কার্ডটি আর্দ্রতা শোষণের কারণে অবৈধ হয়ে যাবে, অনুগ্রহ করে এটি 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
【পরীক্ষা পদ্ধতি】
ধাপ 1: পরীক্ষার আগে পরীক্ষার ডিভাইস, বাফার, নমুনাকে ঘরের তাপমাত্রা (15-30℃) এর সাথে সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন।
ধাপ 2: সিল করা থলি থেকে পরীক্ষার ডিভাইসটি সরান। একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠে পরীক্ষা ডিভাইস রাখুন।
ধাপ 3: নমুনা নম্বর সহ ডিভাইসটি লেবেল করুন।
ধাপ 4: একটি ডিসপোজেবল ড্রপার ব্যবহার করে, সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্ত স্থানান্তর করুন। ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং নমুনার 1 ড্রপ (প্রায় 40μl) পরীক্ষা ডিভাইসের নমুনা ভাল(S) এ স্থানান্তর করুন এবং সঙ্গে সঙ্গে 2 ফোঁটা টেস্ট বাফার (প্রায় 70-100μl) যোগ করুন। কোন বায়ু বুদবুদ আছে নিশ্চিত করুন.
ধাপ 5: একটি টাইমার সেট আপ করুন। 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল পড়ুন।
20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না। বিভ্রান্তি এড়াতে, ফলাফল ব্যাখ্যা করার পরে পরীক্ষার ডিভাইসটি বাতিল করুন। আপনার যদি এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করার প্রয়োজন হয় তবে অনুগ্রহ করে ফলাফলের একটি ফটো নিন।
【পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা】
1. নেতিবাচক ফলাফল:
যদি শুধুমাত্র সি লাইন বিকশিত হয়, পরীক্ষাটি ইঙ্গিত করে যে নমুনাটিতে কোনও সনাক্তযোগ্য হেপাটাইটিস সি ভাইরাস নেই। ফলাফল নেতিবাচক বা অ প্রতিক্রিয়াশীল।
2. ইতিবাচক ফলাফল:
সি লাইনের উপস্থিতি ছাড়াও, টি লাইনের বিকাশ হলে, পরীক্ষাটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের উপস্থিতি নির্দেশ করে। ফলাফল হেপাটাইটিস সি ভাইরাস পজিটিভ বা প্রতিক্রিয়াশীল।
3. অবৈধ৷
If the C line does not develop, the assay is invalid regardless of color development of the T line as indicated below. Repeat the assay with a new device.
